Qualifikationsangebote zu klinischen Studien (GCP-Kurse)
In Kooperation mit dem Clinical Research Center (CRC) organisiert das CCC Hannover die für die Durchführung klinischer Studien erforderlichen Fortbildungskurse (GCP-Kurse). Um eine hohe Qualität der Kurse zu gewährleisten und aktuelle Entwicklungen in die Kursinhalte integrieren zu können, werden die Kurse von erfahrenen Referenten durchgeführt.
Bei der Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Stellvertretern sowie der Auswahlkriterien für ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe (gemäß Arzneimittelgesetz, Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (VO EU Nr. 536/2014), Medizinproduktegesetz (MPG)) beachten die Ethik-Kommissionen ab dem 01.04.2019 neue Grundsätze. Diese erfordern einen Nachweis über die erforderlichen Kenntnisse für die Durchführung klinischer Studien.
Aufbau und Inhalte der Kurse orientieren sich daher am Beschluss der Bundesärztekammer vom 10. Juni 2016 zu den Qualifikationsanforderungen für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. für Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014.
Die Kurse vermitteln den Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern (gesunde Probanden und/oder Patienten). Neben dem Grundkurs werden fortlaufend auch spezialisierte Fortbildungskurse angeboten.
Aktuelle Kurse und Termine:
Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. für Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014.
Der Online-Kurs umfasst 8 UE á 45 min. Die einzelnen UEs können an verschiedenen Tagen absolviert werden. Der Online-Kurs schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab. Diese wird freigeschaltet, wenn alle UEs abgeschlossen wurden. Der Kurs wird mit 9 CME-Punkten durch die Ärztekammer Niedersachsen angerechnet.
- Anmeldungen bis zum 31.10.2020 !
Medi-Seminar GmbH ∙ Maike Holz
Gellertstr. 21 ∙ 30175 Hannover
Fax: 0511 91702430
E-Mail: anmeldung@medi-seminar.com
Nähere Informationen, einschließlich zu den Anmeldeformalitäten, finden Sie in unserem Flyer.
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