Online – Grundkurs AMG

Anmeldungen können über unsere Kursplattform erfolgen www.gcp-kurse.de. Für jede Kursteilnahme ist eine separate Registrierung erforderlich.

Nach der Anmeldung zu diesem Kurs erhalten Sie per Mail die Rechnung zur Zahlung der Teilnahmegebühr. Die Zugangsdaten für die Teilnahme am Online-Kurs erhalten Sie unmittelbar.

Mit der Anmeldung  zum GCP Online-Kurs erteilen Sie die Einwilligung zur Verarbeitung Ihrer Daten im Rahmen der Kursverwaltung. Weitere Hinweise dazu finden Sie auf der Anmeldeseite zu den Kursen (www.gcp-kurse.de).

• Teilnehmer aus Mitgliedseinrichtungen des CCC Hannover: 275,00 Euro
• Teilnehmer aus anderen Einrichtungen: 325,00 Euro

 

Bitte zahlen Sie die Teilnahmegebühr an:
BeDaMed
IBAN: DE80 1405 1000 1006 0287 10
Sparkasse Mecklenburg-Nordwest

Verwendungszweck: Teilnehmernummer

 

Mit der Anmeldung zum GCP Online-Kurs erteilen Sie die Einwilligung zur Verarbeitung Ihrer Daten im Rahmen der Kursverwaltung. Weitere Hinweise dazu finden Sie auf der Anmeldeseite zu den Kursen.

Veranstaltungsort:
Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.

Technische Voraussetzung für Ihre Teilnahme:

1. Computer oder Laptop
2. stabile Internetverbindung
3. möglichst ein Headset

Link zum Online-Kurs
https://www.gcp-kurse.de

Grundlagen Klinischer Prüfungen

• Rechtliche Grundlagen, Prof. Jörg Haier
• Ethische Grundlagen, Prof. Frank Griesinger
• Methodische Grundlagen, Dr. Fabian Ecke

Durchführung Klinischer Prüfungen

• Aufklärung und Einwilligung, Dr. Fabian Ecke
• Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klin. Prüfung, Prof. Jörg Haier
• Qualitätsmanagement, Abschlussbericht, Prof. Jörg Haier
• Qualitätsmanagement, Site Management, Prof. Jörg Haier
• Pharmakovigilanz, PD Christoph Schröder

Der Online-Kurs umfasst 8 UE á 45 min. Die einzelnen UEs können an verschiedenen Tagen absolviert werden. Das Online-Kurs schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab. Diese wird freigeschaltet, wenn alle UEs abgeschlossen wurden. CME-Punkte sind beantragt.

Aufbau und Inhalte orientieren sich am neuesten Beschluss der Bundesärztekammer vom 13.05.2022:

Curriculare Fortbildungen (Grundlagen-, Aufbau-, Auffrischungs- und Update-Kurs) für Prüfer/Stellv. und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bzw. Hauptprüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen gem. Arzneimittelgesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 536/2014.

Der Grundlagenkurs vermittelt Teilnehmenden die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmenden (gesunde Probanden und/oder Patienten). Der Kurs kann auch als GCP-Refresherkurs für bereits tätige Prüfgruppen genutzt werden.
Die Konzeption basiert auf aktualisierten Curriculum 13. Mai 2022. Deutsches Ärzteblatt | Jg. 119 | Heft 19 | 13. Mai 2022.
Danach sind die Kurse für AMG und MPG-Prüfungen zu differenzieren.

 

Kursleiter:

• Prof. Jörg Haier, LL.M.
  Der Kursleiter verfügt über eine mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen, spezielle rechtliche Kenntnisse sowie Erfahrung als Leiter klinischer Prüfungen entsprechend der Anforderungen des Beschlusses der Bundesärztekammer

Referenten:

• Prof. Frank Griesinger Vorsitzender der Ethikkommission, Universitätsklinikum Oldenburg
• Dr. Fabian Ecke Koordinator Klinische Forschung, CCC Hannover (Claudia von Schilling-Zentrum) der MHH
• PD Dr. Christoph Schröder Leiter Pharmakovigilanz in klinischen Prüfungen, Institut für Klinische Pharmakologie, MHH
• Prof. Jörg Haier, LL.M. Geschäftsführer CCC Hannover (Claudia von Schilling-Zentrum) der MHH

 

Sie erhalten ein Teilnahmezertifikat. Dieses wird Ihnen nach bestandenem Leistungsnachweis und Zahlungseingang automatisch an die angegebene Adresse per Post verschickt.

CME-Punkte sind beantragt.