Online – Grundlagenkurs AMG

Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. für Prüfer nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014. 

Der Grundlagenkurs vermittelt Teilnehmenden die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmenden (gesunde Probanden und/oder Patienten). Der Kurs kann auch als GCP-Refresherkurs für bereits tätige Prüfgruppen genutzt werden. Die Konzeption basiert auf dem aktualisierten Curriculum der Bundesärztekammer vom 8. März 2021 (www.bundesaerztekammer.de Deutsches Ärzteblatt 26.3.2021 DOI: 10.3238). Danach sind die Kurse für AMG und MPG-Prüfungen zu differenzieren.

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Fragen zum Kursprogramm richten Sie gerne an Studien-ccc@mh-hannover.de.
Bei organisatorischen und technischen Anliegen wenden Sie sich bitte an gcp-kurse@bedamed.de

Organisation

BeDaMed
Dr. André Ringat
Hundorfer Weg 51
19055 Schwerin
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