Online – Grundkurs MPG

Anmeldungen können über unsere Kursplattform erfolgen www.gcp-kurse.de. Für jede Kursteilnahme ist eine separate Registrierung erforderlich.

Nach der Anmeldung zu diesem Kurs erhalten Sie per Mail die Rechnung zur Zahlung der Teilnahmegebühr. Die Zugangsdaten für die Teilnahme am Online-Kurs erhalten Sie unmittelbar.

Mit der Anmeldung  zum GCP Online-Kurs erteilen Sie die Einwilligung zur Verarbeitung Ihrer Daten im Rahmen der Kursverwaltung. Weitere Hinweise dazu finden Sie auf der Anmeldeseite zu den Kursen (www.gcp-kurse.de).

• Teilnehmer aus Mitgliedseinrichtungen des CCC Hannover: 275,00 Euro
• Teilnehmer aus anderen Einrichtungen: 325,00 Euro

 

Bitte zahlen Sie die Teilnahmegebühr an:
BeDaMed
IBAN: DE80 1405 1000 1006 0287 10
Sparkasse Mecklenburg-Nordwest
Verwendungszweck: Teilnehmernummer

Veranstaltungsort:
Ihr Arbeitsplatz oder Home-Office.

Technische Voraussetzung für Ihre Teilnahme:

1. Computer oder Laptop
2. stabile Internetverbindung
3. möglichst ein Headset

Link zum Online-Kurs
https://www.gcp-kurse.de

Grundlagen Klinischer Prüfungen

• Rechtliche Grundlagen, Dr. André Ringat, Prof. Jörg Haier
• Ethische Grundlagen, Prof. Frank Griesinger
• Methodische Grundlagen, Dr. Fabian Ecke

Durchführung Klinischer Prüfungen

• Aufklärung, Einwilligung, Dr. Fabian Ecke
• Planung, Vorbereitung, Prof. Jörg Haier
• Site Management, Prof. Jörg Haier
• Qualitätsmanagement, Prof. Jörg Haier, Dr. Fabian Ecke
• Unerwünschte Ereignisse, PD Christoph Schröder
   

Der Online-Kurs umfasst 8 UE á 45 Min. Die einzelnen UEs können an verschiedenen Tagen absolviert werden. Der Online-Kurs schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab. Diese wird freigeschaltet, wenn alle UEs abgeschlossen wurden. CME-Punkte sind beantragt.

 

Aufbau und Inhalte orientieren sich am neuesten Beschluss der Bundesärztekammer vom 13. Mai 2022::

Grundlagenkurs für Prüfer/Stellvertreter und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und dem Medizinproduktegesetz bzw. der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 und dem Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz.

Der Grundlagenkurs soll den Teilnehmenden die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen vermitteln. Der Kurs richtet sich insbesondere an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer im Sinne von § 3 Nr. 24 MPG tätig waren.

Die Konzeption basiert auf dem aktualisierten Curriculum 13. Mai 2022.
Deutsches Ärzteblatt | Jg. 119 | Heft 19 | 13. Mai 2022.
Danach sind die Kurse für AMG und MPG-Prüfungen zu differenzieren.

Kursleiter:

• Prof. Jörg Haier, LL.M.
  Der Kursleiter verfügt über eine mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung klinischer Prüfungen, spezielle rechtliche Kenntnisse sowie Erfahrung als Leiter klinischer Prüfungen entsprechend der Anforderungen des Beschlusses der Bundesärztekammer

Referenten des Kurses:

• Dr. André Ringat
  BeDaMed - Betreiberservice und Datenschutz in der Medizin
• Prof. Jürgen Schäfers
  Leitung Prozess- und Forschungsmanagement, CCC Hannover (Claudia von Schilling-Zentrum) der MHH
• Dr. Fabian Ecke
  Koordinator Klinische Forschung, CCC Hannover (Claudia von Schilling-Zentrum) der MHH
• Prof. Frank Griesinger
  Leiter der Ethikkommission, Universitätsklinikum Oldenburg
• Prof. Jörg Haier, LL.M.
  Geschäftsführer CCC Hannover (Claudia von Schilling-Zentrum) der MHH
• PD Dr. Christoph Schröder
  Oberarzt, Institut für Klinische Pharmakologie der MHH

Sie erhalten ein Teilnahmezertifikat. Dieses wird Ihnen nach bestandenem Leistungsnachweis und Zahlungseingang automatisch an die angegebene Adresse per Post verschickt.

2 CME-Punkte wurden genehmigt.