Wir bieten an

Das KKS übernimmt das Projektmanagement: Projektmanager/innen „halten die Fäden zusammen“. Sie kommunizieren, organisieren und lenken die Tätigkeiten der Projektpartner an den Schnittstellen der unterschiedlichen Phasen von Vorbereitung, Durchführung und Abschluss eines klinischen Studienprojektes.

Vorbereitung und Unterstützung bei der klinischen Studie

Die Expertise von erfahrenen Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen bringt Sie erfolgreich zum Ziel!

Im Einzelnen bieten wir:

  • Projektmanagement
  • Medical Writing
  • Genehmigungsprozess und Übernahme
    der Meldeverpflichtungen bei klinischen Studien:

Das KKS hat langjährige Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Behörden und Ethikkommissionen im Rahmen von Genehmigungsanträgen für klinische Prüfungen

  • Monitoring und Prüfstellen (Site)‐Management:
  • Datenmanagement:
  • Qualitätsmanagement:

 

Das KKS betreut die Sponsoraufgaben bei klinischen Studien, die unter der Sponsorschaft der MHH durchgeführt werden

Im Auftrag des Präsidiums der MHH betreut das KKS zusammen mit dem Institut für Biometrie und dem Institut für klinische Pharmakologie die Umsetzung der Sponsoraufgaben. Für Projekte von Studienleiter/innen, die Mitarbeiter/innen der MHH sind, kann die Sponsorschaft für eine klinische Prüfung von der MHH übernommen werden.
Das KKS übernimmt die koordinierende Rolle der Sponsorüberwachung. Nach Erstberatung und formaler Übernahme der Sponsorschaft überwachen die Sponsorvertreter regelmäßig an kritischen Schnittstellen die Durchführung der klinischen Prüfungen.