(H2020 2020-2025)

KAROLINSKA INSTITUTET (SWEDEN), INSTITUTE OF TROPICAL MEDICINE (BELGIUM), MEDIZINISCHE HOCHSCHULE HANNOVER (GERMANY), MAKERERE UNIVERSITY (UGANDA), UNIVERSITY OF MALAWI, COLLEGE OF MEDICINE, THE CENTRE FOR REPRODUCTIVE HEALTH (MALAWI), MUHIMBILI UNIVERSITY OF HEALTH AND ALLIED SCIENCES, (TANZANIA), AGA KHAN UNIVERSITY, MEDICAL COLLEGE (EAST AFRICA),  CENTRE DE RECHERCHE EN REPRODUCTION HUMAINE ET EN DÉMOGRAPHIE (CERRHUD) (BENIN)

 

The objective

To develop and evaluate a multifaceted intervention to i) strengthen the implementation of evidence-based interventions and responsive care and ii) reduce in-facility perinatal mortality and morbidity through a multidisciplinary approach in Benin, Malawi, Tanzania and Uganda.

 

The background

• Intrapartum care needs more attention: every day more than 7,000 women and their offspring could be saved if known evidence-based intervention were consistently implemented during the few hours surrounding birth.
• Hospitals care for about 40-50% of all births in Sub-Saharan Africa including complicated births.

 

Our strategy

• End-user participation using narratives of women, families and midwifery providers for co-designed competency-based training and quality improvement empowered by data from a perinatal e-registry
• Empowerment and leadership mentoring of hospital maternity unit leaders
• District-based bi-annual coordination and accountability meetings

 

Our evaluation

• A stepped-wedge design to evaluate the effect of intervention on in-facility perinatal mortality
• A nested realist process evaluation to understand what works, for whom, and under which conditions, complemented by an economic evaluation
• Evaluation of scalability including costs in four different countries of Sub-Saharan Africa  

 

Our expected results

• 25% reduction of in-facility early perinatal mortality (stillbirths and early neonatal deaths)
• A gendered approach to describe and tackle the constraints on provision of high quality intrapartum care in view of the multi-disciplinary teams providing maternity care
• Evidence of scalability, costs and effects of simultaneously implementing our multifaceted ALERT intervention focused on intrapartum care
• Inform programming for the Sustainable Development Goals and Every Women Every Child Agendas of the United Nations to support Universal Health Coverage

 

Our team

A multi-disciplinary team of clinicians (obstetrics and midwifery), public health physicians, social scientists, health systems specialists, medical anthropologists, economists, and management scientists from leading universities and research institutions.

Evaluation of the Methodology to Address Missing Outcome Data in Network Meta-analysis of Healthcare Interventions: a combination of a systematic review, empirical and simulation study

Missing outcome data in evidence synthesis has preoccupied many researchers who have contributed to a rather abundant published literature on that special topic mainly in the meta-analysis framework. While the methodology already developed in meta-analysis can be elaborated further to operate in a network of interventions, addressing missing outcome data in the context of network meta-analysis (NMA) holds an additional degree of complexity. The publication agenda pertaining to missing outcome data in the NMA framework is particularly inadequate. For instance, there is no evidence on the prevalence, reporting and handling of missing outcome data in systematic reviews with NMA. Evidence on the performance of different methods to handle missing outcome data when conducting NMA is missing as well.

This 3-year project proposal aims to provide empirical evidence on the reporting and handling of missing outcome data in networks of interventions as well as a thorough empirical and simulative evaluation of the performance of different missing binary outcome data methods in the context of NMA.

Ultimate goals are to lay the foundations in order to develop guidelines to address missing outcome data in systematic reviews that include NMA and to direct the attention of the researchers to this special topic in order to intensify further research.

 

Evaluation von Methoden für die Behandlung fehlender Outcome-Daten in der Netzwerk-Metaanalyse von Interventionen im Gesundheitswesen: eine Kombination aus systematischem Review, empirischer Studie und Simulationsstudie

Zu fehlenden Outcome-Daten in der Evidenzsynthese wurde besonders im Rahmen der Metaanalyse eine Vielzahl an Arbeiten veröffentlicht. Während die Methode in der Metaanalyse entwickelt wurde, kann sie weiter ausgebaut werden, um auf Netzwerke von Interventionen angewendet zu werden, wobei sie im Kontext von Netzwerk Metaanalyse (NMA) komplexer wird. Der Umfang an Veröffentlichungen zu fehlenden Outcome-Daten im Rahmen der NMA ist besonders unzureichend. In systematischen Reviews mit NMA gibt es beispielsweise keine Hinweise auf das Berichten und die Handhabung der fehlenden Outcome-Daten. Sowohl empirische als auch simulative Bewertungen verschiedener Methoden, um fehlende Outcome-Daten bei der Durchführung einer NMA zu ersetzen, fehlen ebenfalls.

Mit diesem 3-jährigen Projektplan soll erstens eine empirische Untersuchung zum Berichten und dem Umgang mit den fehlenden Outcome-Daten in Netzwerken von Interventionen durchgeführt werden. Anschließend wird eine gründliche empirische und simulative Bewertung verschiedener Methoden zum Umgang fehlender binärer Outcome-Daten im Zusammenhang mit NMA vorgenommen.

Insgesamt legt das eine Grundlage zur Entwicklung von Richtlinien zum Umgang mit fehlenden Outcome-Daten in systematischen Übersichtsarbeiten, die NMA beinhalten, und vergrößert die wissenschaftliche Aufmerksamkeit für dieses Thema, damit eine intensivere Forschung betrieben werden kann.

Angeregt durch die Jahrestagung der Gesellschaft für Qualität in der Außerklinischen Geburtshilfe e.V. (QUAG) im Jahr 2008, traf sich eine Gruppe von ExpertInnen an der Medizinischen Hochschule Hannover und gründete die „Sektorübergreifende Arbeitsgruppe zum Mutterpass“. Sprecher der Arbeitsgruppe waren Prof. Dr. Klaus Vetter und Hebamme Prof. Dr. Mechthild M. Groß. Zu den Mitgliedern der Gruppe gehörten Vertreterinnen der Hebammen-Berufsverbände DHV e.V. und BfHD e.V., der Vorstand und der Wissenschaftliche Beirat von QUAG (Qualitätssicherung in der Geburtshilfe QUAG e.V.) sowie einzelne Landeskoordinatorinnen, MitarbeiterInnen des Zentrums für Qualität und Management im Gesundheitswesen der Ärztekammer Niedersachsen (ZQ Hannover), der Geschäftsstelle für Qualitätssicherung in Hessen (mit Sitz in Eschborn) und der Bundesgeschäftsstelle für Qualitätssicherung (BQS Düsseldorf bis 2009). Für den Vorstand der Gesellschaft für Neonatologie und Pädiatrische Intensivmedizin (GNPI) nahm Frau Prof. Dr. Corinna Peter teil. Außerdem waren die Hebamme Prof. Annette Bernloehr, PhD, und die Doktorandin Sarah Schling, beide damals AG Hebammenwissenschaft,  in der Arbeitsgruppe vertreten. Weitere ausgewiesene Expertinnen und Experten wurden ständig in die Arbeit einbezogen. 

Anhand verfügbarer Evidenzen aus dem Inland und europäischen Ausland wurde ein Konzept zur Überarbeitung des Mutterpasses erstellt. Die Entscheidung zu einer Neukonzeption erwuchs vorwiegend aus der Tatsache, dass sowohl die Fehlerquellen zur Datenauswertung im Mutterpass reduziert, als auch Befund- und Anamnesekatalog neu konfiguriert werden müssen, um den Anforderungen wissenschaftlich orientierter evidenzbasierter Schwangerenvorsorge gerecht zu werden. Die Überarbeitung der Definition des Risikobegriffs und die Möglichkeit der Abgrenzung von Niedrig- und Hochrisikoschwangerschaften waren unerlässlich. 

Der durch die sektorübergreifende Arbeitsgruppe neu konzipierte Mutterpass legt den Fokus auf die normale Schwangerschaft, das Auftreten von Risikofaktoren wird in gesonderten Bereichen dokumentiert. Die Unterscheidung zwischen Zusatzmaßnahmen, Vorgaben der Mutterschafts-Richtlinien und Erkenntnissen der evidenzbasierten Schwangerenvorsorge tragen dazu bei, die Entscheidungsfreiheit der betreuten Frauen herzustellen. Insbesondere soll die Identifikation der Schwangeren mit ihrem persönlichen Mutterpass ermöglicht werden.  

 

Publikationen:

• Bernloehr A. A common minimum guideline on antenatal care for multinational use. J Perinatal Medicine 2009(37):635  
• Bernloehr A, Smith P, Vydelingum V. Antenatal care in the European Union: a survey on guidelines in all 25 member states of the community. Eur J Obst Gynecol Reprod Biol 2005;122:22-32 
• Bernloehr A, Smith P, Vydelingum V. National guidelines on antenatal care: a survey and comparison of the 25 member states of the European Union. European Clinics in Obstetrics and Gynaecology 2006;2(4):213-22
• Gross MM, Schling S, Wiemer A, Bernloehr A, Vetter K, Peter C. Redesigning German Maternity Records: Results from a Pilot study. Z Geburtshilfe Neonatol. 2015 Oct;219(5):227-33. doi: 10.1055/s-0035-1547297. Epub 2015 Jun 24
• Michelsen C Schling S Gross MM. Models of midwifery care in Germany. Arch Gynecol Obstet 2010; 282 (S1): S71
• Schild RL Schling S. Evidenzlage des Anamnesekatalogs im deutschen Mutterpass, Gynäkologe. 2009; 42:87-92
• Schling S Hillemanns P Gross MM. Zur Historie des Mutterpasses und seines Aktualisierungsbedarfs. Z Geburtshilfe Neonatol 2009; 213: S9
• Schling S Michelsen C Peter C Vetter K Gross MM. The development of the German legal maternity guideline and the antenatal health care record. Arch Gynecol Obstet 2010; 282 (S1): S214

Oxytocin ist ein natürlich vorkommendes Hormon, das im Hypothalamus produziert und aus der Hypophyse während der Schwangerschaft und vermehrt während des Gebärens ausgeschüttet wird. Es steigert die Kontraktionen des Uterus während des Gebärens und wird daher zur Geburtseinleitung und Unterstützung der Wehen angewendet.

Ziel dieser Intervention ist es, die Geburt zu beschleunigen und operative Entbindungen aufgrund von Geburtsstillstand zu verhindern.

International wird Oxytocin als Medikament mit einem hohen Risiko für Nebenwirkungen angesehen, da Hyperstimulation des Uterus in Form von zu starken und zu langen Wehen sowie eine Intoleranz des Fetus mögliche Folgen sein können. Hyperstimulation wird in der irischen Leitlinie mit mehr als 7 Kontraktionen in 15 min bei Erstgebärenden oder mehr als 5 Kontraktionen bei Mehrgebärenden definiert.

Es gibt verschiedene Richtlinien zu der Anwendung von Oxytocin, die sich in den einzelnen Ländern unterscheiden. In mehreren Cochrane Reviews wurden die verschiedenen Regimes zur Dosierung von Oxytocin untersucht. Ein klarer Vorteil eines bestimmten Regimes wurde bisher nicht nachgewiesen, auch wenn ein Cochrane Review über 644 Frauen kürzere Geburten und weniger Kaiserschnitte bei high-dose Regimes festgestellt hat.

In Deutschland gibt es keine Richtlinie zur Anwendung von Oxytocin. Jedoch ist anzunehmen, dass einige Kliniken feste Standards haben. Da in Deutschland keine Richtlinie vorliegt, wollen wir herauszufinden, wie viele Kliniken Standards formuliert haben und wie die Variabilität in den Dosierungen, den Steigerungsraten und Abbruchkriterien ist.

 

Publikation:

• Helbig S, Petersen A, Sitter E, Daly D, Gross MM. Inter-institutional variations in oxytocin augmentation during labour in German university hospitals: a national survey. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Jul 9;19(1):238. doi: 10.1186/s12884-019-2348-x.

 

Hebammen können in Deutschland angestellt oder freiberuflich arbeiten. Sie können diese Arbeitsverhältnisse auch in Kombination ausführen. In Deutschland gibt es allerdings keine Studien, die die zugrundeliegenden Betreuungsmodelle von Hebammen untersuchen.

Die Fulbright Stiftung hat es Claire Michelsen ermöglicht, eine Studie zu Hebammenbetreuungsmodellen in der Region Hannover und Hildesheim aufzulegen. Die Studie untersuchte die Modelle der Hebammenbetreuung in den verschiedenen geburtshilflichen Einrichtungen der Stadt und der Region Hannover. In einem Fragebogen wurden grundlegende organisatorische Informationen über die Ausübung der Hebammentätigkeiten erhoben. Ziel war ein genaueres Verständnis der Hebammentätigkeit in der Region Hannover und Hildesheim.

Gitta Scholz hat die Befragung im Rahmen ihrer Masterarbeit wiederholt und arbeitet derzeit an der Publikation der Ergebnisse.

 

Publikation:

• Gross MM, Michelsen C, Vaske B, Helbig S. Intrapartum Care Working Patterns of Midwives: The Long Road to Models of Care in Germany. Z Geburtshilfe Neonatol. 2018 Apr;222(2):72-81. doi: 10.1055/s-0043-122888. Epub 2018 Jan 16

 

The prevention of preterm birth (PTB) poses a global challenge, as 14.9 million infants (11%) are estimated to be born before 37 completed weeks of gestation each year. In Europe, PTB rates range between 5.2% in Iceland and 10.4% in Cyprus.

Up to 40% of PTBs are associated with genital tract infections. The vaginal pH can reflect changes in the vaginal milieu and may therefore serve as an indicator of a local infection at an early stage. Furthermore, an increased vaginal pH ≥ 5.0 in pregnancy is associated with more caesarean sections, poorer neonatal outcome and increased admission rates to a neonatal intensive care unit. In numerous studies, bacterial vaginosis (BV) has been discussed as a cause for PTB. However, a Cochrane review showed that an effective eradication of BV during pregnancy did not decrease PTB rates. It was suggested, that a routine measurement of the antenatal vaginal pH could reduce the overall PTB rate through a more rapid identification, and subsequent treatment, of abnormal vaginal flora.

In 2000, promising results  prompted an implementation of a self-assessment programme in five German federal states, which meanwhile became established nationwide albeit a lack of rigorous evidence for its benefits. Observational study findings remain heterogeneous. It is therefore questionable, whether a routine assessment of the vaginal pH can contribute to reduce PTB. It was decided to conduct a systematic review and meta-analysis investigating, whether an increased antenatal vaginal pH >4.5 is associated with an increased preterm birth rate.

 

Publication:

• Weckend MJ, Spineli LM, Grylka-Baeschlin S, Gross MM. Association between increased antenatal vaginal pH and preterm birth rate: a systematic review. J Perinat Med. 2019 Feb 25;47(2):142-151. doi: 10.1515/jpm-2018-0097