Clinical Research Center (CRC)

Zentrum für frühe klinische Studien und Arzneimittelforschung

Gebäude des CRC. Copyright: MHH/Karin Kaiser

Die weltweit, aber insbesondere auch in Deutschland regulativ zunehmend anspruchsvollen gesetzlichen Vorgaben (AMG, MPG, ICH-GCP) und Rahmenbedingungen für die Durchführung klinischer Prüfungen setzen professionelle Strukturen und insbesondere nachhaltige personelle Kompetenzen voraus, um der Kernaufgabe „Durchführung klinischer Arzneimittelforschung“ nachzukommen. Für das CCC Hannover nimmt diese Aufgaben das Clinical Research Center (CRC) wahr.

Das CRC bietet mit seiner 20-Betten Clinical Trial Unit (CTU), Studienambulanzen und Spezialdiagnostik-Räumen professionelle Infrastruktur zur Durchführung früher klinischer Studien der Phasen I und IIa sowie experimenteller Proof of Concept-Studien. Unter dem Dach eines hochentwickelten Qualitätssicherungssystems steht die qualitätsgesicherte Arzneimittelentwicklung und Erforschung neuer Wirkmechanismen im Vordergrund.

In Studien im CRC arbeitet stets ein Principal Investigator (PI) aus einer Fachklinik eng mit dem Studienteam der CRC Core Facility zusammen, die als translationale CTU und Site Management Organization (SMO) fungiert. Zur Wahrung einheitlicher Qualitäts- und Finanzstrukturen unterstützt die CRC Core Facility die klinischen Forscher/innen und Projektleiter/innen bereits in der Projektanbahnung, u.a. zur Prüfung der grundsätzlichen Durchführbarkeit (Feasibility) und der Wahl des Prüfstandorts (Investigational Site).

Wird die frühe klinische Studie auch klinisch operativ im CRC Hannover durchgeführt, so unterstützt das CRC Core Facility - Team die wissenschaftliche Projektleitung mit hochqualifiziertem Studienpersonal auch bei der Planung und Durchführung aller operativen, medizinischen und wissenschaftlichen Aufgaben im Rahmen der Studiendurchführung und Studiendokumentation. Die CRC Core Facility ist der Projektleitung gesamtorganisatorisch für die Durchführung des Projekts im CRC Hannover zur Seite gestellt, um einen reibungslosen Projektablauf und die Einbindung aller erforderlichen Studienaktivitäten des Projekts in das Qualitätssicherungssystem des CRC Hannover zu gewährleisten.


Webseite

Clinical Research Center (CRC)

Auf der Webseite des CRC finden Sie nähere Informationen zum Studienmanagement, zur Auftragsberatung und Projektkalkulation.

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