Zertifizierung

  • Das Qualitätsmanagmentsystem der HUB ist seit 2018 DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert (MHH-Gesamtzertifikat).

  • Das Qualitätsmanagmentsystem der HUB ist seit 2015 DIN EN ISO 9001 zertifiziert.

Akkreditierung

  • HUB befindet sich zurzeit im DAkks-Akkredierungsprozess nach ISO 20387.

Ringversuche

  • Die HUB nimmt jährlich an verschiedenen Ringversuchen (GBN, IBBL) im Bereich (Liquid Processing, PBMCs Isolierung, DNA - Isolierung etc.) teil.

Auditierung

  • In der HUB werden innerhalb der German Biobank Alliance (GBN) eineinhalbjährliche Friendly Audits durch GBN Auditor*Innen nach ISO 20387 erfolgreich durchgeführt.

 

QM-Aktivitäten

Die HUB ist in einer Vielzahl von Forschungnetzwerken, Konsortien und verschiedenen Gesundheitszentren im Bereich QM aktiv.

  • NUM NUKLEUS Bioprobenkern in verschiedenen NAPKON Projekten
  • DZL - Plattform Biobanking & Datenmanagement
  • DZL - QM Zirkel
  • DZIF TI - Biobanking
  • DZIF-Tx Kohorte
  • GBN/GBA - Auditorenprogramm und QM Basic Team
  • DIN / ISO - DIN Normausschuss ISO TC 276 AK Biobanken / Bioressourcen

und weitere

Auditorentätigkeiten der HUB

  • Aufbau und Durchführung des NUM NUKLEUS Auditprogramms in NAPKON Projekten
  • Durchführung von "Friendly Audits" nach ISO 20387 in GBA Biobanken
  • Durchführung von internen und externen Audits innerhalb verschiedener Forschungskooperationen