Gesetzliche Grundlagen und Richtlinien

Das Institut für Transfusionsmedizin und Transplantat Engineering arbeitet nach folgenden rechtlichen Grundlagen und Richtlinien:

• dem Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG)
• dem Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (Transfusionsgesetz - TFG)
• dem Gesetz über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen und Geweben (Transplantationsgesetz - TPG)
• den Richtilinien zur Transplantationsmedizin
• der Richtlinie zur Herstellung und Anwendung von hämatopoetischen Stammzellzubereitungen
• der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (Rili-BÄK)
• der Richtlinie zur Feststellung des irreversiblen Hirnfunktionsausfalls (IHA)
• den Vorgaben des EU-Leitfadens der Guten Herstellungspraxis (good manufacturing practice – GMP) 
• der Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV)
• der Verordnung über die Anforderungen an Qualität und Sicherheit der Entnahme von Geweben und deren Übertragung nach dem Transplantationsgesetz (TPG-GewV)
• sonstigen relevanten Regelungen und Vorschriften