Qualitätssicherung und Prozessverbesserung

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- Durchführung von GCP-Audits bei klinischen Prüfungen zum Beispiel in Vorbereitung von externen Audits oder Inspektionen

- Unterstützung bei Audits durch Dritte (inkl. behördlicher Inspektionen)

- Unterstützung der MHH-Prüfstellen zu übergeordneten Themen des Qualitätsmanagements (inklusive DIN EN ISO 9001)

- Mitarbeit bei der Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit unterschiedlichen MHH-Einrichtungen wie z.B. Prüfstellen, Stabsstellen PM1, Drittmittelabteilung und/oder Rechtsabteilung

- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für die Clinical Research Center-Core Facility (MHH) in Zusammenarbeit mit dem Fraunhofer ITEM