SAVE THE DATE

Neue Präsenz-Kurse AMG/GCP an der MHH im November/Dezember 2022

Copyright: vjohns1580 from Pixabay

Sehr geehrte Professorinnen und Professoren,
Sehr geehrte Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler,
Sehr geehrte Damen und Herren,

aufgrund der Anwendung der neuen europarechtlichen Vorgaben (Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel); Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika) und ihrer jeweiligen nationalen Durchführungsvorschriften wurden die Curriculären Fortbildungen für den Grundlagen-, Aufbau- und Auffrischungskurs umfassend überarbeitet. Nachdem der AKEK (Arbeitskreis Ethikkommissionen) zugestimmt und der Vorstand der BÄK die überarbeiteten Curriculären Fortbildungen beschlossen hat, wurden diese am 13. Mai 2022 im Deutschen Ärzteblatt veröffentlicht: https://www.aerzteblatt.de/pdf.asp?id=225085

Bitte beachten Sie, dass die Hinweise zur Kursgestaltung ebenfalls aktualisiert wurden. Dadurch werden die pandemiebedingten „Hinweise des AKEK (Arbeitskreis Ethikkommissionen) zur klinischen Forschung in der COVID-19 Pandemie“ in Bezug auf die Prüferkurse wieder aufgehoben.

Die Stabsstelle Zentrum für Klinische Studien (ZKS) der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) bietet im November und Dezember 2022 in enger Zusammenarbeit mit dem KKS-Netzwerk und mit Unterstützung durch das KKS Heidelberg zwei Präsenz-AMG/GCP Kurse an der MHH im CRC an.

Die Veranstaltungen werden nach derzeitigem Planungsstand ausschließlich als Präsenzveranstaltungen stattfinden. Wir freuen uns auf einen regen Austausch mit Ihnen.

Für die Veranstaltungen sind MHH-interne (280 € Kursgebühr), sowie externe Teilnehmer (öffentliche Einrichtungen: 300 €; Industrie: 450 €) herzlich willkommen.

Voranmeldungen können ab sofort unter 0511/5350-8301, oder per E-Mail an direktionsassistenz.zks@mh-hannover.de erfolgen. Alternativ steht Ihnen unser Onlineformular zur Verfügung.

Angeboten werden folgende Kurse:

  1. Mittwoch, 30.11.2022, 9.00 – 16.30 Uhr im CRC: Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014        (Humanarzneimittel)
  2. Mittwoch, 14.12.2022, 9.00 – 16.30 Uhr im CRC: Aufbaukurs für Prüfer und Hauptprüfer bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen und/oder Leistungsstudien nach Verordnung (EU) Nr. 536/2014

Weitere Kursangebote für Präsenzkurse (Auffrischungskurse und Kurse zu Studien mit Medizinprodukten) sind in der Vorbereitung.

 

Ihre Stabsstelle ZKS