Das Zentrum für klinische Studien (ZKS) an der MHH bietet Ihnen auch dieses Jahr wieder Weiterbildungsmöglichkeiten im Rahmen von klinischen Studien. Die Kurse richten sich an klinische Prüferinnen und Prüfer, sowie weiteres medizinisches und nicht-medizinisches Personal und alle interessierten Personen. Für die Veranstaltungen sind externe Teilnehmer aus öffentlichen Einrichtungen und Industrie ebenso herzlich willkommen wie MHH-interne Teilnehmer. Die Kursgebühren entnehmen Sie bitte der Tabelle am Seitenende.

Die Kurse finden ausschließlich als Präsenzveranstaltungen statt. Derzeit führen wir eine Umfrage durch, ob Interesse an „Online-Live-GCP-Kursen" besteht. Bei Interesse füllen Sie bitte den Fragebogen aus. Wir freuen uns auf einen regen Austausch.

Am 11. Juli 2025 wurden die neuen Prüfercurricula durch die Bundesärztekammer veröffentlicht, nachdem sie bereits im Juni durch den Arbeitskreis der Ethikkommissionen (AK-EK) beschlossen wurden.

Dies erfordert eine inhaltliche Neugestaltung der Grundlagen-, Aufbau- und Auffrischungskurse für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika).

Derzeit sind keine spezifischen ICH-GCP E6 R3 Update-Kurse gefordert. Die inhaltlichen Änderungen innerhalb der aktualisierten ICH-GCP betreffen hauptsächlich den Sponsor von klinischen Studien. Inhalte für Prüferinnen und Prüfer sind in den o.g. Grundlagen-, Aufbau- und Refresherkursen inkludiert.

Gemäß des Übergangszeitraums von einem Jahr behalten die alten Kurse entsprechend ihre Gültigkeit.

Verwenden Sie zur Anmeldung bitte das entsprechende Onlineformular:

• für ZKS-Mitarbeiter/innen
• für sonstige MHH-Mitarbeiter/innen
• für externe Teilnehmer/innen

Für Rückfragen sind wir unter 0511/5350-8301 oder per E-Mail an direktionsassistenz.zks@mh-hannover.de erreichbar.

Angeboten werden folgende Kurse:

1. Montag, 24.11.2025, 9.00 – 16.30 Uhr im CRC: AMG/MPDG-Grundkurs - nach neuen Curricula! Grundlagenkurs für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) und Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika)
2. Dienstag, 25.11.2025, 9.00 – 16.30 Uhr im CRC: MPDG-Aufbaukurs (nach alten Curricula, weiterhin gültig im Rahmen der Übergangsphase)
   Aufbaukurs zu klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 745/2017 (Medizinprodukte)
3. Mittwoch, 26.11.2025, 9.00 – 16.30 Uhr im CRC: AMG-Aufbaukurs (nach alten Curricula, weiterhin gültig im Rahmen der Übergangsphase)
   Aufbaukurs zu klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)