Bitte beachten:
Vorbeugende Instandhaltungsmaßnahmen der Reinraumanlage des CTC 2026
Vom 09. Juli 2026 bis einschließlich 15. Juli 2026 können wir eine den gesetzlichen Vorgaben entsprechende Herstellung grundsätzlich nicht gewährleisten.
Davon betroffen sind alle Verarbeitungen. Weitere Informationen finden Sie hier.
Die Abgaben kryokonservierter Präparate sowie die Durchführung zellulärer Qualitätskonrollen sind davon nicht betroffen.
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- aus Leukapherese – TCR-α/β-Depletionen;
- aus Knochenmark – CD34-Anreicherung, CD3/CD19- oder TCR-α/ß-Depletionen;
- aus Lymphapheresen – CD25-Depletion oder Aufreinigung von Spenderlymphozyten und Aufreinigung antigenspezifischer IFN-ɣ sekretierender T-Zellen (wie z. B. gegen CMV*);
- auf Anfrage und nach Beantragung bei der lokalen Aufsichtsbehörde, dem sGAA, sind auch weitere Präparationen möglich, die Bearbeitungszeit der Behörde ist dabei zu berücksichtigen.
* über das Institut für Transfusionsmedizin anzufordern.
GMP-konforme Herstellung von nicht routinemäßig hergestellten Arzneimitteln für neuartige Therapien (advanced therapy medicinal products – ATMPs) nach §4b AMG (nach erforderlicher Validierung und Genehmigung durch das PEI)
GMP-konforme Herstellung von Zell- oder Gewebezubereitungen als Prüfpräparate für z.B. klinische Prüfungen (nach erforderlicher Validierung und Erweiterung der Herstellungserlaubnis).