Bitte beachten:
Vorbeugende Instandhaltungsmaßnahmen der Reinraumanlage des CTC 2026
Vom 09. Juli 2026 bis einschließlich 15. Juli 2026 können wir eine den gesetzlichen Vorgaben entsprechende Herstellung grundsätzlich nicht gewährleisten.
Davon betroffen sind alle Verarbeitungen. Weitere Informationen finden Sie hier.
Die Abgaben kryokonservierter Präparate sowie die Durchführung zellulärer Qualitätskonrollen sind davon nicht betroffen.
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Gründung
Das CTC wurde am 01.09.2011 als eine zentrale Einrichtung des Ressorts „Krankenversorgung“ des MHH-Präsidiums (PM2) konstituiert.
Das CTC übernahm vollumfänglich als Dienstleistung von einem bis dahin für die MHH tätigen Privatunternehmen, der Cytonet Hannover GmbH, die Herstellung von Blut- und Gewebezubereitungen.
Das CTC verfügt über 3 vollständig GMP-konforme und für die Herstellung von Zellzubereitungen ausgerüstete Reinräume (Klasse B, mit Arbeitsbereiche der Klasse A, nach Annex 1 des EG-GMP-Leitfadens), jeder in der Größe von ca. 25 m² sowie über Standardlaboratorien für die Qualitätskontrolle und zur Forschung.
Das Team besteht aus 4 akademischen und 7 technischen Mitarbeitern. Die Personalfunktionen sind aus dem Organigramm nach AMG zu entnehmen. Es beinhaltet die Verantwortlichkeiten des jeweiligen CTC-Mitarbeiters sowie der zuständigen Mitarbeitern von kooperierenden Instituten und Kliniken der MHH.
Die Abkürzung GMP steht für “Good Manufacturing Practices", übersetzt: “Praxis der guten Herstellung”, und beschreibt umfassende Regeln der Qualitätssicherung, die der Gesetzgeber bei der Herstellung, Prüfung, Freigabe und Inverkehrbringung von Arzneimitteln und Wirkstoffen einzuhalten vorschreibt.