Profil des Instituts für Zelltherapeutika
Das Institut für Zelltherapeutika umfasst zwei Abteilungen, die GMP-Entwicklungseinheit (ATMP-GMPDU) und das Cellular Therapy Centre (CTC) als Herstell- und Prüfeinrichtung der MHH.
Der Schwerpunkt der ATMP-GMPDU liegt in der Entwicklung und Implementierung von Verfahren zur GMP-konformen Herstellung von Zelltherapeutika. Dies umfasst verschiedene hämatopoetische und stromale Zelltypen, z. B. T-Zellen, CAR T- und CAR NK-Zellen, TRUCKs, induzierte DCs, Tregs, MSCs und iPS-Zellen. Die Aufgabe unserer zentralen Einrichtung ist die Beratung und Unterstützung von Forschungsgruppen bei der translationalen Umsetzung ihrer Projekte.
Das CTC ist verantwortlich für die Herstellung zellulärer Arzneimittel zur Behandlung schwerer Erkrankungen vor allem des blutbildenden Systems. Die Herstellung erfolgt entsprechend nationalen und europäischen Richtlinien, technischen Regeln sowie dem aktuellen Stand der medizinischen und pharmazeutischen Wissenschaft und Technik. Das CTC verfügt über alle erforderlichen Fähigkeiten, Geräte und Mitarbeiter (z.B. Sachkundige Personen, Leiter der Qualitätskontrolle und Herstellung) etc. sowie den notwendigen Einrichtungen (Klasse A/B Reinräume nach den EU-GMP-Richtlinien).
Die enge Verknüpfung zwischen der Entwicklungsabteilung ATMP-GMPDU und der Herstellungsstätte CTC ermöglicht eine schrittweise Translation von der wissenschaftlichen Idee zur Herstellung eines zellulären Arzneimittels.