Klinische Studien und Innovative Therapien in der Frauenklinik

• Ascent-07 / GS-US-598-6168
  A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Hormone Receptor-Positive (HR+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HER2-) (HER2 IHC0 or HER2-low [IHC 1+, IHC 2+/ISH-]) Inoperable, Locally Advanced, or Metastatic Breast Cancer and Have Received Endocrine Therapy
  
  Studiendurchführung: Prof. Park-Simon / Frau Huber
   
• ADAPTlate / WSG-AM11
  A randomized, controlled, open-label, phase-III trial on Adjuvant Dynamic marker - Adjusted Personalized Therapy comparing abemaciclib combined with standard adjuvant endocrine therapy versus standard adjuvant endocrine therapy in (clinical or genomic) high risk, HR+/HER2- early breast cancer (ADAPTlate)
  
  Studiendurchführung: Prof. Park-Simon / Frau Klein

• AXSANA / EUBREAST 3
  AXillary Surgery After NeoAdjuvant Treatment) A prospective multicenter cohort study to evaluate different surgical methods of axillary staging (sentinel lymph node biopsy, targeted axillary dissection, axillary dissection) in clinically node-positive breast cancer patients treated with neoadjuvant chemotherapy
  
  Studiendurchführung: Dr. Kühnle

• BCP / GBG 29 / NCT00196833GBG-29
  Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group (GBG) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft mit jungen, nicht schwangeren Patientinnen (<40Jahre) als Vergleichskohorte.
  
  Studiendurchführung: Prof. Park-Simon / Frau Klug

• BMBC / GBG 79
  Untersuchung von Resistenzmarkern bei Hirnmetasasen eines Mammakarzinoms im Kontext neuer Therapieschemata
  
  Studiendurchführung: Prof. Park-Simon / Frau Slobodianiouk

• EUBREAST-01 / GBG 104 / NCT04101851
  Omission of Sentinel Lymph Node Biopsy in Triple-negative and HER2-positive Breast Cancer Patients With Radiologic and Pathologic Complete Response in the Breast After Neoadjuvant Systemic Therapy: a Single-arm, Prospective Surgical Trial.
  
  Studiendurchführung: Dr. Kühnle / Dr. Gebauer

• HER2CLIMB-05 / SGNTUC-028
  A randomized, double-blind, phase 3 study of tucatinib or placebo in combination with trastuzumab and pertuzumab as maintenance therapy for metastatic HER2+ breast cancer (HER2CLIMB-05)
  
  Studiendurchführung: Prof. Park-Simon / Frau Klein

• OlympiaN / D931CC00001
  A Phase II, Multicentre, Open-Label Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib Monotherapy and Olaparib Plus Durvalumab Combination as Neoadjuvant Therapy in Patients with BRCA Mutations and Early Stage HER2-Negative Breast Cancer (OlympiaN)
  
  Studiendurchführung: Prof. Park-Simon / Frau Klug

• TROPION Breast 02 / D926PC00001
  A Phase 3, Open-label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato DXd) Versus Investigator’s Choice of Chemotherapy in Patients who are not Candidates for PD 1/PD L1 Inhibitor Therapy in First-line Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple-negative Breast Cancer (TROPION Breast02)
  
  Studiendurchführung: Prof. Park-Simon / Frau Klug

• VF Mamma / Netzwerkstudie Mammakarzinom
  Genetische Prädikatoren des Therapieerfolges bei Patienten mit Brustkrebs
  
  Studiendurchführung: Prof. Park-Simon / Frau Slobodianiouk und AG Molekulare Gynäkologie des Forschungszentrums

 

In Vorbereitung

• CAPTOR-BC / CLEE011ADE07R / AGO-B-060
  Comprehensive analysis of spatial, temporal and molecular patterns of ribociclib efficacy and resisitance in advanced breast cancer patients

• INAVO121 / WO43919
  A phase III, multicenter, randomized, open-label study evaluating the efficacy and safety of inavolisib plus fulvestrant versus alpelisib plus fulvestrant in patients with hormone receptor-positive, her2-negative, pik3ca mutated, locally advanced or metastatic breast cancer who progressed during or after cdk4/6 inhibitor and endocrine combination therapy

• SURVIVE
  Standard Surveillance vs. Intensive Surveillance in Early Breast Cance

• GENDOK
  Genetische Disposition für Ovarialkarzinom
  
  Studiendurchführung: AG Molekulare Gynäkologie des Forschungszentrums

• MIROVA / AGO-OVAR 2.34
  A randomized phase II trial of Mirvetuximab soravtansine (IMGN853), in BRCA wild-type, folate receptor alpha (FRα)-positive recurrent ovarian cancer eligible for platinum-based chemotherapy.
  
  Studiendurchführung: Prof. Park-Simon / Frau Klug

In Vorbereitung

• AGO-OVAR 28 / ENGOT-ov57 / NCT05009082
  Niraparib vs Niraparib in combination with Bevacizumab in patients with carboplatinum-taxane based chemotherapy in advanced ovarian cancer (A multicentre randomised phase III trial

• PRIMA / AGO-OVAR 21
  Phase III Studie zur Wirksamkeit von Niraparib vs. Placebo bei Pat. mit HRD-positivem fortgeschrittenem OvCa nach Ansprechen (CR/PR) auf platinbasierte 1st-Line-CHT

• AGO-TR 2
  Prävalenz somatischer Mutationen und Keimbahnmutationen bei Patientinnen mit primären oder rezidivierenden Endometriumkarzinom
  
  Studiendurchführung: Prof. Hillemanns / Dr. Krause

• ECLAT / AGO-OP.6 / KKS 228
  (Endometrial Cancer Lymphadenectomy Trail) Pelvic and Paraaortic Lymphadenectomy in Patients with Stage I or II Endometrial Cancer with High Risk of Recurrence. A Multicenter, Prospective Randomized Controlled, Phase III Trail
  
  Studiendurchführung: Prof. Hillemanns / Frau Daitche

• ENDOGEN
  Genetische Disposition für Endometriumkarzinom
  
  Studiendurchführung: AG Molekulare Gynäkologie des Forschungszentrums

• ENDOMED
  Polymorphismus, Faktoren, genetische Variabilität und Prädisposition für Endometriose
  
  Studiendurchführung: AG Molekulare Gynäkologie des Forschungszentrums

• ZerviGen
  Genetische Disposition für Dysplasien und Karzinome der Cervix uteri
  
  Studiendurchführung: AG HPV-induzierte Neoplasien und AG Molekulare Gynäkologie des Forschungszentrums

• BNT211-01
  Phase 1/2a, first-in-human, open-label, dose escalation trial with expansion cohorts to evaluate safety and preliminary efficacy of CLDN6 CAR-T with or without CLDN6 RNA-LPX in patients with CLDN6-positive relapsed or refractory advanced solid tumors
  
  Studiendurchführung: Prof. Hillemanns und Prof. Könecke / Frau Eilmann und Frau Heutling